丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）檢測(cè)試劑盒（熒光探針?lè)ǎ?/h1>

更新時(shí)間：2018/2/23

器械名稱：	丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）檢測(cè)試劑盒（熒光探針?lè)ǎ?/td>
商 品 名：
批準(zhǔn)文號(hào)：	國(guó)械注準(zhǔn)20153400239/專利證號(hào)：ZL201310689683.1
規(guī)　　格：	30人份/盒
用法用量：
生產(chǎn)廠家：	東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥廠
經(jīng)營(yíng)企業(yè)：	東北制藥集團(tuán)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介	本試劑盒采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)，對(duì)人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒（HCV RNA）進(jìn)行精確定量檢測(cè)，用于臨床對(duì)丙型肝炎的輔助診斷和抗病毒藥物的療效觀察。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
中標(biāo)區(qū)域：
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產(chǎn)品詳情

本試劑盒采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)，對(duì)人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒（HCV RNA）進(jìn)行精確定量檢測(cè)，用于臨床對(duì)丙型肝炎的輔助診斷和抗病毒藥物的療效觀察。
一.方法學(xué)：納米磁珠法。
二.檢測(cè)下限：25 IU/ml。
三.線性范圍：100~1×108IU/ml。
四.覆蓋基因亞型：HCV 1a，2b，3a，4a，5a和6a六個(gè)亞型全覆蓋。
五.內(nèi)標(biāo)：MS2噬菌體Armored RNA假病毒內(nèi)標(biāo)技術(shù)。
六.核酸提取適配設(shè)備：
1.東北制藥：DYSW-AUTO 48型移液式全自動(dòng)核酸提取儀；
2.DYSW-48型全自動(dòng)核酸提取儀；
3.常州金麥格：DOF9648型全自動(dòng)核酸提取儀；
4.DOF9696型全自動(dòng)核酸提取儀。
七.檢測(cè)設(shè)備：ABI7500、Bio-Rad IQ5、Roche LightCycler® 480 熒光PCR 儀。
八.操作模式：
三種操作模式可供選擇：
1.人工操作模式、半自動(dòng)操作模式和全自動(dòng)操作模式。
2.【半自動(dòng)操作模式】：手工加血清樣本，自動(dòng)完成核酸純化。48個(gè)樣本核酸提取總耗時(shí)約50分鐘；
3.【全自動(dòng)操作模式】：血清樣本加樣，PCR反應(yīng)液配置，上樣混合等全程設(shè)備操作，無(wú)人為干擾，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。48個(gè)樣本總處理時(shí)間約60分鐘。

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