醫(yī)用小兒腹痛貼生產(chǎn)廠家 OEM貼牌 廣審批文

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用小兒腹痛貼
【型號(hào)、規(guī)格】Ⅰ型：20×30、30×40、40×50、40×60、50×70、50×80、60×80、70×100、80×100、80×110、80×120、80×130、95×125、90×120、90×130、90×140、100×135、100×150、110×110、130×130、150×150（mm）
Ⅱ型：Ф20、Ф30、Ф40、Ф50、Ф60、Ф70、Ф80、Ф90、Ф100（mm）
【結(jié)構(gòu)及組成】由無(wú)紡布、熱熔膠、離型紙、磁片、遠(yuǎn)紅外膠芯（遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、熱熔膠和基襯組成）組成。
【適用范圍】適用于小兒腹痛、腹瀉、腹脹的輔助治療。
【產(chǎn)品性能】醫(yī)用小兒腹痛貼的遠(yuǎn)紅外波長(zhǎng)范圍在4μm -16μm之間的法向發(fā)射率不低于0.80；磁片表面的磁場(chǎng)強(qiáng)度應(yīng)在20mT－150mT范圍內(nèi)。其他性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。
【使用方法】
外用，打開外袋，揭開防粘紙，將神闕穴或關(guān)元穴部位清潔。然后將貼面貼敷在神闕穴或關(guān)元穴上，每日一次，每次貼3-5小時(shí)。
【穴位圖】
【禁 忌 證】
（1）1歲以下幼兒禁用；
（2）身體局部有金屬異物者禁用；
（3）嚴(yán)重的心、肝、肺、腎衰竭的患者禁用；
（4）對(duì)磁療有明顯不良反應(yīng)者禁用；
（5）對(duì)產(chǎn)品組成成分過(guò)敏者慎用；
（6）貼敷部位皮膚破損慎用。
【注意事項(xiàng)】
（1）本產(chǎn)品一次性使用；
（2）清潔皮膚過(guò)后敷貼使用；
（3）兒童需在醫(yī)生或成人監(jiān)護(hù)下使用；
（4）使用過(guò)程出現(xiàn)皮膚過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)停止使用；
（5）產(chǎn)品不能代替藥物治療；若配合藥物使用，需咨詢專業(yè)醫(yī)生；
（6）請(qǐng)勿在去磁的環(huán)境中使用。
【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。
【使用環(huán)境】本產(chǎn)品供家庭和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
【使用期限】二年
【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見外包裝
【注冊(cè)人名稱/售后服務(wù)單位】廣西宅家醫(yī)藥有限公司
【注冊(cè)人住所】南寧市洪歷路27號(hào)辰逸產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓標(biāo)準(zhǔn)廠房五層501-1號(hào)房
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】桂械注準(zhǔn)20242200418
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】桂械注準(zhǔn)20242200418
【受托生產(chǎn)企業(yè)】山西健康動(dòng)力醫(yī)療科技有限公司
【受托生產(chǎn)企業(yè)住所】山西省臨汾市侯馬開發(fā)區(qū)東區(qū)工業(yè)園錦茂標(biāo)準(zhǔn)廠房1號(hào)廠房