美國(guó)藥典32 USP32 USP32-NF27

最新版本：
USP 32-NF 27：
2008年11月出版，
2009年5月1日生效。

增補(bǔ)版1于2009年2月出版，2009年8月1日生效。
增補(bǔ)版2于2009年6月出版，2009年12月1日生效。

　　U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美國(guó)藥典/國(guó)家處方集》（簡(jiǎn)稱USP/NF）。由美國(guó)政府所屬的美國(guó)藥典委員會(huì)（The United States Pharmacopeial Convention）編輯出版。
　　對(duì)于在美國(guó)制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言，USP-NF 是唯一由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 強(qiáng)制執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn)。此外，對(duì)于制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范，例如測(cè)試、程序和合格標(biāo)準(zhǔn)，USP-NF 還可以作為明確的逐步操作指導(dǎo)。

USP-NF 的適用對(duì)象

USP-NF 對(duì)于以下行業(yè)必不可少：

• 制藥 - 處方和非處方藥
• 生物和生物技術(shù)產(chǎn)品
• 血液和血液產(chǎn)品
• 化妝品
• 食物補(bǔ)充劑
• 輔料/其它藥物成份
• 醫(yī)療器械
• 醫(yī)療氣體
• 獸藥

在這些行業(yè)中，USP-NF 是從事以下工作的科學(xué)家、經(jīng)理、監(jiān)督人員和主管必不可少的資源：

• 質(zhì)量控制
• 質(zhì)量保證
• 監(jiān)管/藥典事務(wù)
• 研究和開(kāi)發(fā)
• 方法開(kāi)發(fā)/分析服務(wù)
• 公司管理

USP-NF 也是藥房、圖書館、大學(xué)以及醫(yī)學(xué)院和藥學(xué)院的重要參考。

USP-NF 的作用是：

• 確保遵守法定標(biāo)準(zhǔn)
• 達(dá)到全球公認(rèn)的精度和準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn)
• 對(duì)照經(jīng)證實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果
• 建立和驗(yàn)證內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)操作程序、流程和規(guī)范
• 加快新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和批準(zhǔn)程序

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版本	出版時(shí)間	生效時(shí)間	可發(fā)貨時(shí)間	價(jià)格
USP 32-NF 27 (3卷)	2008年11月	2009年5月1日	現(xiàn)貨	5600元
USP 32-NF 27 增補(bǔ)1	2009年2月	2009年8月1日	現(xiàn)貨
USP 32-NF 27 增補(bǔ)2	2009年6月	2009年12月1日	現(xiàn)貨