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美國(guó)藥典-國(guó)家處方集（U.S. Pharmacopeia / National Formulary）(USP-NF) 是由美國(guó)政府所屬的美國(guó)藥典委員會(huì)（The United States Pharmacopeial Convention）編輯出版的關(guān)于藥典標(biāo)準(zhǔn)的公開(kāi)出版物。它包含關(guān)于藥物、劑型、原料藥、輔料、醫(yī)療器械和食物補(bǔ)充劑的標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)藥典-國(guó)家處方集每年出版一次，目前已經(jīng)出版到第36版（USP36 - NF 31 2012年12月份出版）。每一版本的《美國(guó)藥典》包含3卷及2個(gè)增補(bǔ)版。美國(guó)藥典除了印刷版外，還提供U盤版和互聯(lián)網(wǎng)在線版。
美國(guó)藥典-國(guó)家處方集（USP-NF）是兩個(gè)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)藥典 (USP) 和國(guó)家處方集 (NF) 的三卷合訂本。USP 中提供關(guān)于原料藥和制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于食物補(bǔ)充劑和成份的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在 USP 中以獨(dú)立章節(jié)予以收載。NF 中提供關(guān)于輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中包括成份或制劑的名稱、定義、包裝、儲(chǔ)藏和標(biāo)簽要求和檢測(cè)項(xiàng)目。檢測(cè)項(xiàng)目中包括一系列檢測(cè)、測(cè)定法和合格標(biāo)準(zhǔn)。這些測(cè)試和程序必須采用 USP 法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。只要符合藥典標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求，原料藥及制劑的規(guī)格、品質(zhì)和純度將得到保障。多個(gè)各論中提到的測(cè)試和程序?qū)⒃?USP-NF 附錄中予以詳細(xì)說(shuō)明。
《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》指定 USP-NF 作為在美國(guó)銷售的藥品的法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為避免因劣質(zhì)產(chǎn)品或標(biāo)示不當(dāng)而引起的指控，在美國(guó)銷售的藥品必須遵循 USP-NF 中的標(biāo)準(zhǔn)。USP-NF 也被有志于在全球銷售藥品的制造廠商廣泛使用。符合 USP-NF 標(biāo)準(zhǔn)即意味著全球認(rèn)可的質(zhì)量保證。
對(duì)于在美國(guó)制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言，美國(guó)藥典是唯一由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 強(qiáng)制執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn)。此外，對(duì)于制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范，例如測(cè)試、程序和合格標(biāo)準(zhǔn)，USP-NF 還可以作為明確的逐步操作指導(dǎo)。USP 標(biāo)準(zhǔn)在全球 130 多個(gè)國(guó)家得到認(rèn)可和使用。近 200 年來(lái)，這些標(biāo)準(zhǔn)一直在確保全球公眾健康。
美國(guó)藥典委員會(huì)官方網(wǎng)站
美國(guó)藥典36 USP36 NF31
◇ 美國(guó)藥典最新版本；◇ 2012年12月出版；
◇ 2013年5月生效；
美國(guó)藥典36 USP36新增和修訂內(nèi)容：下載PDF 格式
New and Revised Content in USP 36 – NF 31
New & Revised General Chapters
<1> Injections<17> Prescription Container Labeling
< 681> Repackaging into Single-Unit Containers and Unit-Dose Containers for Nonsterile Solid and Liquid Dosage Forms
<761> Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy
<788> Particulate Matter in Injections
<921> Water Determination
<1051> Cleaning Glass Apparatus
<1136> Packaging—Unit of Use
<1146> Packaging Practice—Repackaging a Single Solid Oral Drug Product into a Unit-Dose Container
<1197> Good Distribution Practices for Bulk Pharmaceutical Excipients
<1761> Applications of Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy
<2040> Disintegration and Dissolution of Dietary Supplements
New & Revised Monographs
Drugs & Dosage Forms
Abacavir Tablets
Adenosine
Adenosine Injection
Alfuzosin Hydrochloride Extended-Release Tablets
Amiodarone Hydrochloride Oral Suspension
Amitriptyline Hydrochloride
Amitriptyline Hydrochloride Injection
Amlodipine Oral Suspension
Ammonium Alum
Amodiaquine Hydrochloride Tablets
Betaxolol Hydrochloride
Bupropion Hydrochloride
Chloroquine Phosphate Oral Suspension
Clarithromycin
Clarithromycin for Oral Suspension
Clarithromycin Extended-Release Tablets
Codeine Phosphate Oral Solution
Dapsone Oral Suspension
Didanosine Delayed-Release Capsules
Doxycycline Tablets
Enalapril Maleate Oral Suspension
Escitalopram Oxalate
Estradiol Injectable Suspension
Hydrochloric Acid Injection
Isradipine Oral Suspension
Ketorolac Tromethamine Tablets
Levodopa
Levodopa Capsules
Levodopa Tablets
Levothyroxine Sodium
Lisinopril Oral Suspension
Lithium Oral Solution
Lopinavir
Minoxidil Tablets
Mirtazapine
Mycophenolate Mofetil
Olanzapine
Olanzapine Tablets
Omeprazole Oral Suspension
Paricalcitol
Pentoxifylline Oral Suspension
Phenobarbital Oral Suspension
Potassium Iodide Oral Solution
Potassium Iodide Tablets
Potassium Iodide Delayed-Release Tablets
Propylthiouracil Oral Suspension
Pyrazinamide Oral Suspension
Pyrimethamine Oral Suspension
Raloxifene Hydrochloride
Raloxifene Hydrochloride Tablets
Rifabutin Oral Suspension
Rufinamide
Rufinamide Tablets
Sertraline Hydrochloride Oral Solution
Sildenafil Citrate Oral Suspension
Sodium Phenylbutyrate Oral Suspension
Sotalol Hydrochloride Oral Suspension
Spironolactone Oral Suspension
Spironolactone and Hydrochlorothiazide Oral Suspension
Tacrolimus Oral Suspension
Tadalafil
Tadalafil Tablets
Tramadol Hydrochloride Oral Suspension
Tramadol Hydrochloride and
Acetaminophen Oral Suspension
Trospium Chloride Tablets
Ursodiol Oral Suspension
Valacyclovir Oral Suspension
Excipients
Benzaldehyde
Caprylic Acid
Caprylocaproyl Polyoxylglycerides
Diethyl Sebacate
Glyceryl Tristearate
Myristic Acid
Oleic Acid
Dietary Supplements
Black Pepper
Powdered Black Pepper
Powdered Black Pepper Extract
Calcium Pantothenate Tablets
Iron, Carbonyl
Levocarnitine Tablets
Melatonin Tablets
Meso-Zeaxanthin
Meso-Zeaxanthin Preparation
Oil-Soluble Vitamins Oral Solution
Oil-Soluble Vitamins with Minerals Capsules
Oil-Soluble Vitamins with Minerals Oral Solution
Oil-Soluble Vitamins with Minerals Tablets
Vitamin E Capsules
Vitamin E Preparation
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| 版本 | 出版時(shí)間 | 生效時(shí)間 | 發(fā)貨時(shí)間 | 價(jià)格 |
| USP 36-NF 31 （印刷） | 20012年11月 | 2013年5月1日 | 現(xiàn)貨 | 電話咨詢 |
| USP 36-NF 31 增補(bǔ)1（印刷） | 20013年2月 | 2013年8月1日 | 現(xiàn)貨 | |
| USP 36-NF 31 增補(bǔ)2（印刷） | 20013年6月 | 2013年12月1日 | 現(xiàn)貨 |
