該項研究結(jié)果顯示,左西替利嗪的整體評分顯著高于氯雷他定(92.83分 vs. 72.49分),表明其整體臨床價值顯著優(yōu)于氯雷他定。
抗組胺藥物是國內(nèi)外多個指南推薦的兒童過敏性鼻炎和兒童蕁麻疹一線治療藥物,左西替利嗪與氯雷他定均屬該類別。
市面上比較常用的左西替利嗪包括華邦制藥的“迪皿”、九典制藥的“暢然”、康芝藥業(yè)的“康芝泰”鹽酸左西替利嗪顆粒等等。
以下為《藥理學前沿》譯文摘要分享:
PART1 研究背景
為進一步推動兒科臨床合理用藥,該研究基于兒童抗過敏藥物綜合臨床評價系統(tǒng),對左西替利嗪與氯雷他定治療兒童慢性蕁麻疹的臨床價值進行了系統(tǒng)評價,以期為臨床用藥決策提供依據(jù)。
左西替利嗪作為第三代抗組胺藥,是西替利嗪的活性對映體。它能夠高選擇性地與外周H1受體結(jié)合,口服后吸收迅速完全,半衰期長,且不依賴肝臟代謝。除抗組胺作用外,左西替利嗪還具備廣泛的抗炎活性,可抑制多種炎癥因子的釋放。基于其良好的藥理特性與安全性,該藥目前已廣泛應用于兒童過敏性疾病,包括過敏性鼻炎及慢性蕁麻疹的治療。
PART2 研究方法
2.1 構(gòu)建兒童抗過敏藥物臨床綜合評價系統(tǒng)
文獻研究方法
依據(jù)國家藥物和衛(wèi)生技術(shù)綜合評估中心發(fā)布的《兒童藥物臨床綜合評價技術(shù)指南(2022年試用版)》,系統(tǒng)檢索中英文數(shù)據(jù)庫(包括CNKI、萬方、PubMed等),關(guān)鍵詞涵蓋“左西替利嗪”、“氯雷他定”、“兒童抗過敏治療”、“慢性蕁麻疹”等。從中提取如“治療率”和“藥品不良反應”等相關(guān)指標,并歸類至安全性、有效性、經(jīng)濟性、適用性、可及性和創(chuàng)新性六個維度,初步建立評價指標體系。
專家咨詢與德爾菲法
組織來自二、三級醫(yī)院的17名臨床醫(yī)師和3名藥師形成專家小組,按德爾菲法通過多輪匿名問卷調(diào)查,采用五點李克特量表評分并收集指標修改建議,逐步完善指標評價體系,最終形成共識性強的評價框架。
層次分析法(AHP)
利用AHP方法構(gòu)建各項指標的權(quán)重判斷矩陣,確定各維度和指標相對重要性,形成科學、權(quán)威的兒童抗過敏藥物臨床綜合評價系統(tǒng)(圖1)。
2.2 綜合評分計算
基于上述系統(tǒng),通過文獻梳理和家長問卷調(diào)查收集兩種藥物在實際臨床應用中的數(shù)據(jù),結(jié)合藥品說明書、官方監(jiān)測數(shù)據(jù)及診療指南等多來源信息,由專家團隊按統(tǒng)一標準對藥物各項指標進行評分。最后綜合權(quán)重與專家評分,計算總體評價得分,并通過雷達圖直觀呈現(xiàn)兩藥在各維度的表現(xiàn)。
圖1:兒童抗過敏藥物臨床綜合評價系統(tǒng)(指標和權(quán)重)
圖2:基于6個一級指標得分形成的雷達圖
本評價為兒童抗過敏藥物的合理使用及相關(guān)政策制定提供了循證支持,有助于優(yōu)化臨床用藥、提升治療精準性、減少不必要的藥物使用與浪費,從而進一步提高醫(yī)療服務質(zhì)量。