4月23日(周三)晚19:00,有臨醫(yī)藥醫(yī)學總監(jiān)李曉梅博士將從胰腺癌疫苗的流行病學、治療痛點、疫苗機制及臨床數(shù)據(jù)四大維度,深度解析其臨床研究最新進展,與您共探胰腺癌治療新紀元。
直播亮點
聚焦前沿:三大疫苗技術路徑突破
1、mRNA疫苗:以BNT122為代表,通過個性化新抗原激活免疫系統(tǒng),II期研究聯(lián)合化療顯著延長無病生存期(DFS)。
2、樹突細胞疫苗:如MesoPher、PEP-DC1,利用患者自體細胞遞呈腫瘤抗原,術后輔助治療2年無復發(fā)生存率達64%。
3、多肽疫苗:靶向KRAS突變(如ELI-002、TG01/GM-CSF),破解胰腺癌核心驅動基因,降低復發(fā)風險。
中國研究進展:本土創(chuàng)新力量崛起
國內已有16項胰腺癌疫苗臨床研究啟動,覆蓋術后輔助治療與晚期患者。
突破性案例分享:從數(shù)據(jù)到臨床價值
1、BNT122 II期研究:聯(lián)合mFOLFIRINOX方案,中位DFS達21.4個月,較傳統(tǒng)方案提升近70%。
2、TG01/GM-CSF疫苗:術后輔助治療中位OS超33個月,KRAS突變患者獲益顯著。
未來展望:個性化治療的機遇與挑戰(zhàn)
1、生物標志物:如何通過KRAS等靶點精準篩選獲益人群?
2、聯(lián)合策略:疫苗與化療、免疫檢查點抑制劑的協(xié)同效應如何最大化?
李曉梅博士 有臨醫(yī)藥醫(yī)學總監(jiān)
擁有10年以上醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗,熟悉藥物研發(fā)全流程。曾主導40余款藥物的臨床開發(fā)策略制定、試驗方案設計及醫(yī)學監(jiān)查工作。具備豐富的CDE項目溝通經(jīng)驗,主導完成多項IND/NDA申報醫(yī)學資料撰寫,并統(tǒng)籌部門SOP的編審與優(yōu)化。
有臨醫(yī)藥成立于2017年,總部位于上海。專注于腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領域,為新藥臨床試驗提供全過程一體化專業(yè)服務:策略咨詢、注冊申報、醫(yī)學事務、臨床運營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、研究中心現(xiàn)場管理及人員外派服務。服務團隊500人,駐地全國超過100個城市。核心團隊均具備15年以上從業(yè)資歷,已為200多項新藥臨床試驗提供服務。
在創(chuàng)新藥"出海"浪潮下,有臨醫(yī)藥以國際化臨床服務賦能中國藥企,提供中美雙報、全球試驗數(shù)據(jù)管理等高效高質的解決方案,同步橋接國際多中心臨床研究與海外產(chǎn)品本土臨床開發(fā),雙向驅動國際療法入華與本土創(chuàng)新出海。
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