在國(guó)家“十五”重大科技專項(xiàng)“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化”的推動(dòng)下,來(lái)自中國(guó)藥科大學(xué)的科研團(tuán)隊(duì)采用高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測(cè)器法對(duì)腎寶中的黃芪甲苷進(jìn)行含量測(cè)定。黃芪作為腎寶制劑的主要成分,其含量與制作工藝密切關(guān)聯(lián)。經(jīng)測(cè)定,平均回收率達(dá)98.9%,表明該方法準(zhǔn)確度高、精密度好,兩次醇沉前后黃芪甲苷的含量差異小于5%,制劑工藝可行性良好,體現(xiàn)腎寶制成片劑含量高、均一、穩(wěn)定。
腎寶由人參、淫羊藿、黃芪、肉蓯蓉等20味中藥經(jīng)研制而成,匯仁藥業(yè)所組建的現(xiàn)代中醫(yī)科學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì)早在1997年就對(duì)腎寶合劑進(jìn)行改良與創(chuàng)新,打造了國(guó)民品牌“匯仁腎寶片”,1998年獲準(zhǔn)列入衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)第十五冊(cè)。隨著匯仁藥業(yè)持續(xù)產(chǎn)出高質(zhì)量科研成果,腎寶的品質(zhì)工藝與現(xiàn)代科研相輔相成,質(zhì)控技術(shù)也迎來(lái)了進(jìn)一步革新。
在為科研碩果保駕護(hù)航的背后,是匯仁藥業(yè)遙遙領(lǐng)先的質(zhì)控技術(shù)。
生產(chǎn)智造方面,匯仁采用全鏈路或全過(guò)程數(shù)字化生產(chǎn),保證安全、有效、穩(wěn)定和均一;建立數(shù)字化車(chē)間,以德國(guó)西門(mén)子MES系統(tǒng)為中心,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動(dòng)化;實(shí)現(xiàn)3D視覺(jué)檢測(cè),零失誤在線稱量每板、每盒藥, 每粒藥片稱量的數(shù)據(jù)同步打印在外盒上以提升用戶體驗(yàn)。按行業(yè)領(lǐng)先的原則整機(jī)引進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)及檢測(cè)核心設(shè)備共計(jì)200余套。膜分離技術(shù)、螺旋振動(dòng)流化干燥技術(shù)、超濾技術(shù)、MVR技術(shù)、指紋圖譜技術(shù)\真空帶式干燥技術(shù)進(jìn)行綜合運(yùn)用。
生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)方面,匯仁采用天幕質(zhì)控——QMS系統(tǒng)超3346個(gè)質(zhì)控點(diǎn),嚴(yán)格保質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全國(guó)首創(chuàng)仿黑匣子品質(zhì)評(píng)價(jià)技術(shù),打造行業(yè)領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)。為保證藥材的高標(biāo)準(zhǔn),匯仁設(shè)立了人參、黃芪、山藥、車(chē)前子等46個(gè)重點(diǎn)品種的中藥材種養(yǎng)殖繁育基地,被中國(guó)中藥協(xié)會(huì)評(píng)為“中國(guó)優(yōu)質(zhì)道地藥材基地”。并且自創(chuàng)“六維度-四體系"規(guī)范管理模式,建立了中藥材采收全過(guò)程的高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系。
在中醫(yī)理論現(xiàn)代化研究團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,匯仁藥業(yè)正火力全開(kāi),旨在將品質(zhì)與功效更加緊密的結(jié)合起來(lái)。未來(lái),在“現(xiàn)代中醫(yī)科學(xué)”戰(zhàn)略的引導(dǎo)下,匯仁將始終致力于在中藥產(chǎn)品的功效、工藝等方面展開(kāi)更多的科研工作,并不斷挖掘和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)中的精華,為中藥產(chǎn)品提供有效、安全的科學(xué)依據(jù)。
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