經(jīng)過近40年的發(fā)展，微創(chuàng)技術(shù)已被廣泛應(yīng)用于各類外科手術(shù)治療，其安全性和有效性得到了充分驗(yàn)證。
隨著醫(yī)療器械設(shè)備的不斷更新迭代，手術(shù)的便捷性和精準(zhǔn)度得到顯著提升，微創(chuàng)外科的發(fā)展已步入高位平臺(tái)期。海信醫(yī)療基于圖像處理、智能交互的深厚技術(shù)沉淀，在微創(chuàng)外科創(chuàng)新領(lǐng)域嶄露頭角，助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備跨越發(fā)展。
突破痛點(diǎn)，助力微創(chuàng)外科發(fā)展
“提到海信，很多人第一時(shí)間想到的就是電視，但在‘家電’這個(gè)標(biāo)簽之外，近年來海信不斷深耕，將研發(fā)的觸角延伸到了醫(yī)療領(lǐng)域。”海信醫(yī)療內(nèi)窺鏡事業(yè)部副總經(jīng)理馮澤榮介紹，自2014年成立醫(yī)療設(shè)備公司以來，依托顯示技術(shù)開始投入醫(yī)用顯示、醫(yī)學(xué)影像處理、數(shù)字化手術(shù)室解決方案等醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域的研發(fā)。與此同時(shí)，在越來越多醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域不斷取得突破，產(chǎn)品已服務(wù)全國(guó)1000余家醫(yī)院。
作為微創(chuàng)手術(shù)的必備利器，以及多種癌癥早篩手段的“金標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)窺鏡在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著越來越重要的作用。
醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展起源于19世紀(jì)初期，醫(yī)生為了探索人體內(nèi)部而發(fā)明出內(nèi)窺鏡，彼時(shí)內(nèi)窺鏡的基礎(chǔ)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，僅包括硬性導(dǎo)管、照明源頭和用于反光的鏡面。隨著核心技術(shù)更新迭代以及多樣化臨床需求涌現(xiàn)，醫(yī)用內(nèi)窺鏡已成為現(xiàn)代診療過程中常用的重要器械。
新興的光學(xué)和電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在質(zhì)量和性能上大幅度提升，朝著多功能化、圖像高質(zhì)量化、微型化、耗材化等趨勢(shì)發(fā)展，并持續(xù)拓展著應(yīng)用領(lǐng)域。如今，已應(yīng)用于普外科、泌尿外科、消化科、呼吸科、骨科、耳鼻喉科、婦科等科室，成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最常用的醫(yī)療器械之一。而且近年來，4K、3D、一次性使用技術(shù)、特殊光（如熒光）成像技術(shù)、超細(xì)醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)迅速發(fā)展，并陸續(xù)應(yīng)用于內(nèi)窺鏡領(lǐng)域。
不過，我國(guó)內(nèi)窺鏡行業(yè)存在技術(shù)門檻高、研發(fā)投入大、品牌繁雜、質(zhì)量參差不齊、市場(chǎng)口碑難以保證、高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)化程度低等諸多痛點(diǎn)。
在內(nèi)窺鏡市場(chǎng)高需求以及對(duì)我國(guó)微創(chuàng)外科未來前景充滿期待等因素的助推下，海信醫(yī)療于2021年開始投入國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡的研發(fā)中。2024年5月，由其自主研發(fā)的4K熒光內(nèi)窺鏡取得NMPA頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。此舉不僅標(biāo)志著海信醫(yī)療正式開啟在高端醫(yī)用內(nèi)鏡領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，而且意味著其現(xiàn)有微創(chuàng)外科等解決方案再添重要一員，產(chǎn)品生態(tài)更加完整。
創(chuàng)新出海，加速國(guó)際化征程
內(nèi)窺鏡是普外科、泌尿外科等科室不可或缺的診斷和手術(shù)設(shè)備，也是全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)最快的產(chǎn)品類型之一。長(zhǎng)期以來，我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)都被海外企業(yè)壟斷，占據(jù)約80%~90%的市場(chǎng)份額。但受分級(jí)診療體系的建立、微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展、醫(yī)師培訓(xùn)體系的逐步完善等因素的推動(dòng)，我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模在以高于全球的增速快速擴(kuò)大。特別是在2024上半年，國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)占有率大幅增長(zhǎng)。
如今，國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡已從最初的依賴進(jìn)口、模仿改制，逐漸向?qū)W習(xí)創(chuàng)新、深度合作的方向發(fā)展。內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)也順利切入市場(chǎng)，比如海信自主研發(fā)的4K熒光內(nèi)窺鏡，基于計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)系統(tǒng)（CAS）對(duì)組織器官三維重建的優(yōu)勢(shì)，融合手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從術(shù)前規(guī)劃到術(shù)中導(dǎo)航，再到術(shù)后評(píng)估的全流程管理，顯著提高了手術(shù)的精準(zhǔn)性和成功率。
同時(shí)，4K熒光內(nèi)窺鏡具備更寬的熒光光譜識(shí)別范圍，拓展了更多熒光顯影的場(chǎng)景應(yīng)用，增強(qiáng)了畫質(zhì)清晰度、組織細(xì)節(jié)分辨力、設(shè)備穩(wěn)定性等，為醫(yī)生提供了更清晰和精確的手術(shù)視野。
搭載的先進(jìn)內(nèi)鏡影像平臺(tái)，使得手術(shù)遠(yuǎn)程指導(dǎo)、示教、直播及影像調(diào)度、錄制和管理變得更加高效，不僅提升手術(shù)過程的數(shù)字化管理水平，還為醫(yī)療資源的優(yōu)化配置和醫(yī)生培訓(xùn)提供了技術(shù)支持。
馮澤榮表示，相較于過去，臨床需求已經(jīng)發(fā)生了巨大轉(zhuǎn)變。對(duì)于醫(yī)生而言，其需要更清晰、更立體（三維）、更多參數(shù)的影像；對(duì)患者而言，需要更安全、微創(chuàng)、無痛、及時(shí)反饋的內(nèi)窺鏡診斷及治療。4K熒光內(nèi)窺鏡自立項(xiàng)之初，便針對(duì)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)暴露出來的痛點(diǎn)，秉持高質(zhì)量發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)，以滿足臨床用戶需求為導(dǎo)向，嚴(yán)格把關(guān)產(chǎn)品性能，著重解決內(nèi)窺鏡穩(wěn)定性和長(zhǎng)期使用后的性能衰減等問題，最終打造出這款性能更穩(wěn)定、更智能、更清晰、更精準(zhǔn)的內(nèi)窺鏡設(shè)備。
馮澤榮感慨地表示：“雖然產(chǎn)品還未正式問世，但在今年召開的多場(chǎng)國(guó)際展會(huì)和學(xué)術(shù)會(huì)議上，專家、學(xué)者近距離體驗(yàn)了4K熒光內(nèi)窺鏡，對(duì)產(chǎn)品的多項(xiàng)性能都給予了認(rèn)可，并對(duì)其在微創(chuàng)外科領(lǐng)域的應(yīng)用前景充滿期待?！?br />
制定標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)術(shù)中導(dǎo)航發(fā)展
隨著社會(huì)老齡化的加劇，微創(chuàng)外科手術(shù)的需求將持續(xù)攀升。而手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)能精準(zhǔn)定位重要結(jié)構(gòu)，通過先進(jìn)的圖像引導(dǎo)技術(shù)，幫助外科醫(yī)生在術(shù)中更精準(zhǔn)地定位和切割目標(biāo)組織，從而降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、減少患者不適感和侵入性，并縮短康復(fù)時(shí)間。
為推動(dòng)術(shù)中導(dǎo)航技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，助力外科醫(yī)生精準(zhǔn)化手術(shù)，8月28日，《手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)產(chǎn)品規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。
海信醫(yī)療的術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)將CAS術(shù)前三維重建的數(shù)字組織器官，與術(shù)中真實(shí)組織器官實(shí)時(shí)融合和精準(zhǔn)配準(zhǔn)，增強(qiáng)了現(xiàn)實(shí)顯示，并跟隨內(nèi)窺鏡頭移動(dòng)，幫助醫(yī)生定位病變位置，實(shí)時(shí)預(yù)警手術(shù)切割路線下器官組織覆蓋的血管，極大地提高了手術(shù)的成功率和安全性。
目前，術(shù)中導(dǎo)航技術(shù)已在肝臟、腎臟微創(chuàng)手術(shù)等多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景中得到驗(yàn)證，為醫(yī)生提供了強(qiáng)有力的輔助決策工具?！妒中g(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)產(chǎn)品規(guī)范》的實(shí)施，則將推動(dòng)行業(yè)整體技術(shù)水平的顯著提升。
《中國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈發(fā)展報(bào)告（2024）》指出，隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的不斷深化，人民生活水平的不斷提升，以及人口老齡化、多元化醫(yī)療服務(wù)需求的不斷增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢(shì)。
在充滿挑戰(zhàn)與機(jī)遇的時(shí)代，馮澤榮談到了下一步的發(fā)展規(guī)劃：“我們正在開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3D 4K 熒光一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將于2025年投入市場(chǎng)，屆時(shí)將進(jìn)一步提升海信醫(yī)療在高端科技整合方面的能力，并提升公司在高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的品牌影響力?！?br />
身處國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡的高速發(fā)展期，海信醫(yī)療將以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力，繼續(xù)深耕微創(chuàng)外科和超聲診療兩大領(lǐng)域，通過不斷的創(chuàng)新和技術(shù)積累，為全球醫(yī)生提供更加智慧、高效的醫(yī)療手段，為廣大患者提供更加安全、精準(zhǔn)的手術(shù)體驗(yàn)。
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