可及性升級(jí)，"手護(hù)"更多銀屑病患者回歸美好生活
國(guó)家醫(yī)療保障局最新公告顯示，百時(shí)美施貴寶旗下全球首款口服酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑頌狄多（氘可來(lái)昔替尼片）已正式納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"醫(yī)保目錄"）。新版醫(yī)保目錄將于2025年1月1日起實(shí)施，各地報(bào)銷(xiāo)流程及時(shí)間以當(dāng)?shù)卣鏋闇?zhǔn)。
頌狄多于2023年10月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于適合系統(tǒng)治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。銀屑病是個(gè)體與環(huán)境相互影響誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病[1]，在中國(guó)人群的患病率約為0.47%[2]，患者人數(shù)超700萬(wàn)[3]，其中近六成患者病情已發(fā)展至中度或重度[4]，且大部分罹患的是斑塊狀銀屑病[1]。皮膚損傷是銀屑病最明顯的癥狀之一，會(huì)給患者帶來(lái)巨大的身心壓力，甚至引發(fā)心理疾病[1]；此外，作為一種免疫相關(guān)性疾病，銀屑病還可引發(fā)包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、心血管疾病、代謝性疾病、肝腎疾病、自身免疫性疾病在內(nèi)的多種共病[1]。這些疾病的發(fā)生和嚴(yán)重程度與銀屑病的嚴(yán)重程度有明確相關(guān)性[5]。因此，中重度銀屑病患者應(yīng)及時(shí)啟用系統(tǒng)治療來(lái)控制疾病發(fā)展。
"銀屑病是一種慢性病，需要長(zhǎng)期管理。因此，藥物的有效性、安全性、便捷性和穩(wěn)定性都會(huì)影響到患者長(zhǎng)期治療的意愿和依從性。"北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授表示，"口服靶向藥物是目前銀屑病治療領(lǐng)域的前沿手段，很好地兼顧了療效和安全。氘可來(lái)昔替尼作為一款口服靶向藥，一天一片十分便捷，有助于患者短期和長(zhǎng)期治療。氘可來(lái)昔替尼療效持久穩(wěn)定，是一個(gè)很好的長(zhǎng)期治療方案。此次氘可來(lái)昔替尼納入醫(yī)保，可讓更多患者用得起、甚至用得久。作為醫(yī)生，我們也為患者感到高興。"
頌狄多是全球首個(gè)且目前唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑，以銀屑病核心炎癥軸IL-23/Th17中的關(guān)鍵信號(hào)分子TYK2為靶點(diǎn)，通過(guò)獨(dú)特的"變構(gòu)抑制"機(jī)制，與TYK2調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)域（而非ATP結(jié)合位點(diǎn)）結(jié)合來(lái)抑制其活化，從而阻斷由其介導(dǎo)的細(xì)胞信號(hào)及免疫反應(yīng)，且在治療劑量下不會(huì)抑制JAK1、JAK2和JAK3[6]，精準(zhǔn)發(fā)揮靶向治療作用的同時(shí)帶來(lái)良好安全性。關(guān)鍵III期臨床研究POETYK PSO-3及多項(xiàng)拓展分析結(jié)果證實(shí)[7],[8]，頌狄多在以中國(guó)患者為主的亞洲中重度斑塊狀銀屑病患者中獲益顯著持久，安全性耐受性良好，且在頭皮、下肢等難治部位也體現(xiàn)了良好的臨床獲益。此外，今年公布的長(zhǎng)期擴(kuò)展試驗(yàn)POETYK PSO-LTE最新4年隨訪數(shù)據(jù)也進(jìn)一步證實(shí)了頌狄多長(zhǎng)期穩(wěn)健的療效和安全性特點(diǎn)[9]，為該療法的長(zhǎng)期應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)證據(jù)支持。
"頌狄多進(jìn)入中國(guó)后，我們第一時(shí)間參與到國(guó)家醫(yī)保談判中，目的只有一個(gè)，那就是盡快惠及更廣大的銀屑病患者，讓更多人能因?yàn)槲覀兊膭?chuàng)新藥物回歸美好生活。"百時(shí)美施貴寶副總裁、中國(guó)及亞洲區(qū)域市場(chǎng)總經(jīng)理、中國(guó)區(qū)總裁陳思淵表示，"進(jìn)入醫(yī)保后，我們下一步工作重點(diǎn)就是與政府、支付方、臨床專(zhuān)家和行業(yè)伙伴等多方緊密合作，盡快推進(jìn)頌狄多在各地的落地，給患者帶去實(shí)實(shí)在在的獲益，踐行百時(shí)美施貴寶‘中國(guó)2030戰(zhàn)略'這一長(zhǎng)期承諾。"
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[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)銀屑病專(zhuān)業(yè)委員會(huì). 中國(guó)銀屑病診療指南（2023完整版）. 中華皮膚科雜志，2023，56(7):573-625
[2]黃丹,陳崑.銀屑病相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查進(jìn)展[J].診斷學(xué)理論與實(shí)踐,2021,20(01):48-52.
[3]銀屑病基層診療指南（2022年），中華全科醫(yī)師雜志2022 年8 月第21 卷第8 期, 705:714
[4]Chen, K., Wang, G., Jin, H., Xu, J., Zhu, X., Zheng, M., & Gu, H. (2017). Clinic characteristics of psoriasis in China: a nationwide survey in over 12000 patients. Oncotarget, 8(28), 46381–46389.
[5]SHI Yuling, CHEN Wenjuan. Psoriasis comorbidity: prevalence, diagnosis and treatment[J]. Journal of Diagnostics Concepts & Practice, 2023, 22(03): 221-229.
[6]Chimalakonda, A., et al., Selectivity Profile of the Tyrosine Kinase 2 Inhibitor Deucravacitinib Compared with Janus Kinase 1/2/3 Inhibitors. Dermatol Ther (Heidelb), 2021
[7]Zhang, JZ et al. Deucravacitinib, an Oral, Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor, in Asian Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: Findings From the Phase 3 POETYK PSO-3 Trial. Abstract N. 3448, EDAV 31st Congress 2022.
[8]Zhang JZ, et al. Deucravacitinib, an oral, selective, allosteric tyrosine kinase 2 inhibitor, in Asian patients with plaque psoriasis: efficacy in PASI body regions and component scores in the phase 3 POETYK PSO-3 trial. ADC 2024 Poster.
[9]Diamant Tha?i et al. Deucravacitinib efficacy in Psoriasis Area and Severity Index (PASI) target outcomes through 4 years in the phase 3 POETYK trials in moderate to severe plaque psoriasis. EADV 2024 poster
[10]World Health Organization. Global report on psoriasis. 2016.https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/204417/9789241565189_eng.pdf.psoriasis?sequence=1
關(guān)于銀屑病
銀屑病是一種常見(jiàn)的慢性、炎癥性、系統(tǒng)性免疫介導(dǎo)疾病，嚴(yán)重?fù)p害患者的身體健康、生活質(zhì)量和工作效率。全世界至少有1億人受到各類(lèi)銀屑病的影響[10]。在中國(guó)，銀屑病患病率約為0.47%[1]，患者人數(shù)超過(guò)700萬(wàn)[3]，其中近六成患者病情已發(fā)展至中重度[4]。銀屑病影響患者的情緒健康，帶來(lái)日常與職場(chǎng)的社交壓力，造成生活質(zhì)量下降。此外，銀屑病還與多種可能影響患者健康的合并癥相關(guān)，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、心血管疾病、代謝綜合征、肥胖、糖尿病、炎癥性腸病和抑郁癥。
關(guān)于頌狄多（氘可來(lái)昔替尼片）
頌狄多（氘可來(lái)昔替尼片）是一種具有獨(dú)特作用機(jī)制的口服、選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，也是全球首個(gè)且目前唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。頌狄多通過(guò)選擇性靶向TYK2抑制IL-23、IL-12 和 I型IFN的信號(hào)傳導(dǎo)，而這些細(xì)胞因子都是參與多種免疫介導(dǎo)疾病發(fā)病機(jī)制的關(guān)鍵細(xì)胞因子。頌狄多通過(guò)與TYK2 的調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)域結(jié)合實(shí)現(xiàn)高度選擇性，促成對(duì)TYK2 及其下游功能的抑制。在生理濃度范圍內(nèi)，頌狄多選擇性地抑制TYK2；且在治療劑量下，頌狄多不會(huì)抑制JAK1、JAK2 或 JAK3[6]。
目前，評(píng)估頌狄多用于治療多種免疫介導(dǎo)疾病的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在全球范圍內(nèi)開(kāi)展，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤(pán)狀紅斑狼瘡、干燥綜合征等。
注：頌狄多銀屑病關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤(pán)狀紅斑狼瘡和干燥綜合征適應(yīng)癥尚未在中國(guó)獲批
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