肝癌是一種起病隱匿的疾病,大多數(shù)患者確診時已處于晚期。近年來隨著肝癌信號通路和分子靶點研究不斷深入,以索拉非尼為代表的分子靶向藥在晚期肝癌的治療中表現(xiàn)出色,成為臨床上肝癌治療的主要方法。不過,肝癌靶向藥在臨床應用時也有一定的局限,帶來一定的治療困境。
好在近年來,其他類型的抗腫瘤藥物也迅速發(fā)展,給晚期肝癌患者帶來了治療新方法,如小分子免疫調節(jié)藥物阿可拉定,在實際應用中展現(xiàn)出了良好的治療效果。 
什么是肝癌靶向藥?
靶向藥是一類特異性的藥物,這類特異的藥物會針對已明確的致癌位點,也就是大家熟知的靶點,設計相應的靶向藥物。藥物進入體內會特意選擇致癌位點相結合,通過干擾參與癌癥生長,發(fā)展和傳播,使腫瘤細胞特異性死亡,而不會波及腫瘤周圍的正常組織細胞,最終實現(xiàn)對不同患者和疾病的精準治療并取得最佳治療效果。
肝癌靶向藥針對的就是在肝細胞癌發(fā)生過程中的幾種分子信號通路, 如與血管生成相關的VEGF、PDGF、FGF等。目前最常用的靶向藥是索拉非尼, 其次是貝伐單抗、厄洛替尼等,索拉非尼在2007年被批準用于臨床治療肝細胞癌, 是晚期肝細胞癌的標準治療藥物。不過肝癌靶向藥也有一定的局限,需結合基因檢測的結果,以確定患者是否存在相應的靶點突變,以確定藥物的敏感性,此外不良反應也導致一些患者無法正常用藥,因此新型抗腫瘤藥物的研發(fā)迫在眉睫。
2022年1月10日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準I類創(chuàng)新藥阿可拉定(淫羊藿素軟膠囊)上市,用于不適合或拒絕接受標準治療,且既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細胞癌患者,創(chuàng)新藥阿可拉定的獲批為不適應肝癌靶向藥的患者提供了治療新方法。
創(chuàng)新藥阿可拉定調控免疫微環(huán)境,填補肝癌靶向藥治療空白
阿可拉定是一款創(chuàng)新藥,提取自藥用植物淫羊藿。不同于傳統(tǒng)肝癌靶向藥需要靶向基因型,它是通過免疫調節(jié)作用,改善腫瘤炎癥免疫微環(huán)境,抑制腫瘤細胞的生長,使患者的免疫功能逐漸恢復,繼而達到抗腫瘤的藥物療效。
臨床研究數(shù)據(jù)顯示,采用阿可拉定一線治療晚期肝細胞癌患者可顯著延長總生存期,在富集人群中,中位生存期(mOS)達到13.54個月,顯著高于對照組的6.87個月,死亡風險降低57%。除此之外,對于疾病進展后繼續(xù)用藥且研究期間未接受晚期肝癌標準治療的富集人群,阿可拉定的中位生存期同樣有顯著的延長,達到18.97個月,遠高于對照組的11.43個月,填補了肝癌靶向藥在晚期肝癌治療上的空白。
阿可拉定納入醫(yī)?；菁案嗤砥诟伟┗颊?/strong>
基于阿可拉定優(yōu)異的臨床成績,2024年1月起,阿可拉定被納入醫(yī)保報銷范圍,大大減輕了患者的經濟負擔,惠及更多的患者。此外多個權威指南也對阿可拉定進行了推薦,如《CSCO肝癌診療指南(2022版)》已經正式將阿可拉定納入晚期肝癌一線治療推薦藥物目錄(Ⅰ級專家推薦),《原發(fā)性肝癌診療指南(2024年版)》等其他權威指南也對阿可拉定做了不同程度的推薦。這也意味著盡早、足劑量、足療程使用阿可拉定更有益于患者的治療。
總之,創(chuàng)新藥阿可拉定的出現(xiàn)為中國晚期肝癌患者提供了治療新方法,也為肝癌靶向藥不適應患者提供了治療新的方向,納入醫(yī)保后將為更多的患者帶來治療的希望。
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