韓美制藥宣布與默沙東合作開展臨床試驗(yàn)，以評(píng)估BH3120聯(lián)合可瑞達(dá)在進(jìn)展性或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)中的治療效果
《北京韓美藥品在2023年AACR中展示BH3120的作用機(jī)理》
韓美制藥（KOSPI股票代碼：128940，首席執(zhí)行官：Jae-Hyun Park）宣布與默沙東（美國默沙東公司，位于美國新澤西州拉威市）簽署了臨床試驗(yàn)合作和供應(yīng)協(xié)議（CTCSA）。韓美制藥是韓國領(lǐng)先的生物制藥公司，專注于腫瘤、肥胖/代謝和罕見疾病等研究領(lǐng)域。
協(xié)議簽署后，韓美制藥將開展1期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估其免疫腫瘤藥物BH3120與默沙東抗PD-1療法可瑞達(dá)（帕博利珠單抗）聯(lián)合治療進(jìn)展性或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的安全性和有效性。韓美制藥將發(fā)起臨床試驗(yàn)，默沙東將提供可瑞達(dá)。
BH3120是應(yīng)用雙特異性抗體平臺(tái)技術(shù)Pentambody開發(fā)的新一代免疫治療藥物，目前由韓美制藥及其中國子公司北京韓美藥品聯(lián)合開發(fā)。
Pentambody是一種同時(shí)靶向兩個(gè)不同靶點(diǎn)的雙特異性抗體技術(shù)，能夠促進(jìn)腫瘤治療效果。
更具體地說，BH3120 是一種同時(shí)靶向 PD-L1 和 4-1BB 的 lgG 樣二價(jià)雙特異性抗體，對(duì) PD-L1 具有偏向性的結(jié)合親和力。
該設(shè)計(jì)旨在誘導(dǎo)強(qiáng)抗腫瘤活性，特別是在腫瘤微環(huán)境（TME）中PD-L1過表達(dá)的腫瘤組織中的抗腫瘤活性，同時(shí)最大限度地減少正常組織中的過度免疫激活。
當(dāng)前大多數(shù)靶向4-1BB的候選抗體在安全性方面存在局限性。然而，通過各種非臨床研究表明，BH3120在TME與正常組織中表現(xiàn)出明顯的免疫活性解偶聯(lián)，證實(shí)了其作為安全有效抗癌藥物的潛力。
首爾國立大學(xué)醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心（血液腫瘤科）主任Kim Dong-wan博士是BH3120在韓國和美國的1期臨床試驗(yàn)的主要研究者。他說：“通過與默沙東的合作，我們期望BH3120與可瑞達(dá)的聯(lián)合治療可以改善復(fù)發(fā)或難治性疾病患者的預(yù)后。
韓美制藥相關(guān)代表表示：“BH3120是我們?cè)诿庖吣[瘤治療領(lǐng)域首次使用新一代雙特異性抗體平臺(tái)技術(shù)'Pentambody'的首個(gè)全球臨床研究項(xiàng)目，有可能改變抗癌治療的范式。”并稱：“我們將致力于通過新一代免疫腫瘤療法突破現(xiàn)有療法的限制，創(chuàng)新性地提高治療效果?！?/span>
可瑞達(dá)是Merck Sharp & Dohme LLC的注冊(cè)商標(biāo)，該公司是Merck & Co, Inc.的子公司，位于美國新澤西州拉威市。
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