網(wǎng)售藥品風(fēng)險(xiǎn)防范再上臺(tái)階

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）第82條【藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理】、第84條【藥品網(wǎng)絡(luò)零售管理】中，對從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的主體、銷售的藥品、處方來源等藥品網(wǎng)售行為進(jìn)行規(guī)范。對此，業(yè)界專家提出了自己的看法。

新增規(guī)定，規(guī)范發(fā)展

當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展具有多維性、豐富性和交互性等特點(diǎn)，使得醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)交易市場也具備發(fā)展快、變化快的特征。新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式日新月異，對傳統(tǒng)監(jiān)管模式和監(jiān)管能力形成挑戰(zhàn)，如何才能持續(xù)完善風(fēng)險(xiǎn)防控體系，全力防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，加強(qiáng)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，《征求意見稿》做出了原則性的規(guī)范性指引。

從立法的角度來講，《藥品管理法》強(qiáng)調(diào)藥品的安全、有效、可及?！墩髑笠庖姼濉沸略鏊幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管相關(guān)規(guī)定，遵循了線上線下一致的監(jiān)管原則，既結(jié)合了線下藥品監(jiān)管的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，又充分考慮了互聯(lián)網(wǎng)售藥這一新業(yè)態(tài)的特性，聚焦近年來監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的新問題新風(fēng)險(xiǎn)，出臺(tái)有針對性的監(jiān)管措施。

國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所結(jié)合近年對藥品和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易行為監(jiān)測情況，著重研究當(dāng)前醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)交易的安全風(fēng)險(xiǎn)，給監(jiān)管部門提出了針對性的監(jiān)管建議，對藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管創(chuàng)新有積極正面的推動(dòng)作用。相關(guān)規(guī)定進(jìn)一步明確了從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體的資質(zhì)要求（即藥品上市許可持有人和藥品零售經(jīng)營者），并明確了第三方平臺(tái)應(yīng)該履行的主體責(zé)任，是有效防控藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)的重要制度設(shè)計(jì)。新增的這些規(guī)定有利于進(jìn)一步優(yōu)化藥品領(lǐng)域法治化營商環(huán)境，為藥品監(jiān)管事業(yè)改革創(chuàng)新奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步規(guī)范化和高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)程。

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