消癌平注射液說(shuō)明書(shū)
本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):消癌平注射液
漢語(yǔ)拼音:Xiaoaiping Zhusheye【成份】通關(guān)藤,輔料為聚山梨酯80。【性狀】本品為棕黃色的澄明液體。【功能主治】清熱解毒,化痰軟堅(jiān)。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌,并可配合放療、化療的輔助治療。【規(guī)格】每支裝20ml(靜脈注射)。【用法用量】肌內(nèi)注射:一次2~4ml,一日1~2次;或遵醫(yī)囑。
靜脈滴注:用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后滴注,一次20~100ml,一日一次;或遵醫(yī)囑。【不良反應(yīng)】過(guò)敏反應(yīng):全身皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、喉頭水腫、過(guò)敏性休克等。
肌肉骨骼:游走性肌肉痛、關(guān)節(jié)疼痛等。
全身性反應(yīng):發(fā)熱、寒戰(zhàn)、疼痛、乏力等。
皮膚及附件:皮疹、瘙癢、多汗等。
消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
呼吸系統(tǒng):呼吸困難、咳嗽等。
心血管系統(tǒng):胸悶、心悸、血壓升高或下降等。
神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛等。
其他:注射部位疼痛、靜脈炎等。【禁忌】1.孕婦禁用。
2.對(duì)本品或含通關(guān)藤制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
四、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)包括:
1.本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
2.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用。
3.嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、調(diào)配要求用藥,不得超劑量、過(guò)快滴注或長(zhǎng)期連續(xù)用藥,不得使用靜脈推注的方法給藥。
4.本品應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。輸注本品前后,應(yīng)用適量稀釋液對(duì)輸液管道進(jìn)行沖洗,避免輸液前后兩種藥物在管道內(nèi)混合,引起不良反應(yīng)。
5.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者用藥史和過(guò)敏史。對(duì)過(guò)敏體質(zhì)、肝腎功能異常者等特殊人群應(yīng)慎重使用,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
6.本品在兒童中使用的安全性和有效性尚不明確,不建議使用。
7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開(kāi)始30分鐘,發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施。
8.本品保存不當(dāng)可能影響藥品質(zhì)量。本品滴注前需新鮮配制。用藥前和配制后及使用過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí),均不得使用。【注意事項(xiàng)】個(gè)別患者在用藥期間有低熱,多汗,游走性肌肉、關(guān)節(jié)疼痛等不適,一般不須特殊處理。【藥物相互作用】尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的信息。【貯藏】密封,避光。【有效期】暫定18個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-10630(ZD-0630)-2002。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系