消渴丸說明書
【藥品名稱】
通用名稱：消渴丸
漢語(yǔ)拼音：Xiaoke Wan【成份】葛根、地黃、黃芪、天花粉、南五味子、山藥、玉米須、格列本脲。【性狀】本品為黑色的包衣濃縮水丸；味甘、酸、微澀。【功能主治】滋腎養(yǎng)陰，益氣生津。用于氣陰兩虛所致的消渴病，癥見多飲、多尿、多食、消瘦、體倦乏力、眠差、腰痛；2型糖尿病見上述證候者。【規(guī)格】每10丸重2.5g（含格列本脲2.5mg）【用法用量】口服。一次5～10丸，一日2～3次。飯前用溫開水送服?；蜃襻t(yī)囑。【不良反應(yīng)】文獻(xiàn)報(bào)道主要為：
(1)低血糖反應(yīng)，其誘因?yàn)檫M(jìn)餐延遲、劇烈體力活動(dòng)，或藥物劑量過大，以及合用一些可增加低血糖發(fā)生的藥物(見【注意事項(xiàng)】)。發(fā)生低血糖反應(yīng)后，進(jìn)食、飲糖水通常均可緩解。在肝腎功能不全，年老、體弱者，若劑量偏大(對(duì)成年患者的一般劑量對(duì)年老、體弱者即可能過量)，則可引起嚴(yán)重低血糖。
(2)偶見藥疹。
(3)偶見輕度惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)。
(4)罕見脫發(fā)。【禁忌】1、孕婦、哺乳期婦女不宜服用。
2、Ⅰ型糖尿病患者，2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、?yán)重外傷和重大手術(shù)者禁用。
3、肝、腎功能不全者，對(duì)磺胺類藥物過敏者，白細(xì)胞減少者禁用。【注意事項(xiàng)】本品含格列本脲，嚴(yán)格按處方藥使用，并注意監(jiān)測(cè)血糖。
本品是中西藥復(fù)方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中格列本脲的不良反應(yīng)，故羅列以下相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)生、患者在使用本品時(shí)予以關(guān)注。
1、本品服用量應(yīng)根據(jù)病情從每次5丸起逐漸遞增。每次服用量不超過10丸，每日不超過30丸；至療效滿意時(shí)，可逐漸減少每次服用量或減少服用次數(shù)至每日2次的維持劑量。每日服用2次時(shí)，應(yīng)在早餐及午餐前各服用1次，晚餐前盡量不服用。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下，進(jìn)行服量控制。
2、年齡超過65歲的糖尿病患者對(duì)低血糖耐受差，對(duì)此類糖尿病患者用藥時(shí)應(yīng)密切注意避免低血糖反應(yīng)。其血糖控制標(biāo)準(zhǔn)略寬于一般人，空腹血糖＜7.8mmol/L(140mg/dl)，餐后2小時(shí)血糖＜11.1mmol/L(200mg/dl)即可。
3、本品不宜與其他磺脲類藥物合用。
4、本品與下列藥物合用，可增加低血糖的發(fā)生：(1)抑制磺脲類藥物由尿中排泄，如治療痛風(fēng)的丙磺舒、別嘌醇；(2)延遲磺脲類藥物的代謝，如酒精，H2受體阻滯劑(西米替丁、雷尼替丁)、氯霉素，抗真菌藥咪康唑，抗凝藥。磺脲類與酒精同服可引起腹痛、惡心、嘔吐、頭痛以及面部潮紅(尤以使用氯磺丙脲時(shí))，與香豆素類抗凝劑合用時(shí)，開始二者血漿濃度皆升高，以后二者血漿濃度皆減少，故應(yīng)按情況調(diào)整兩藥的用量；(3)促使與血漿白蛋白結(jié)合的磺脲類藥物分離出來，如水楊酸鹽、貝特類降血脂藥；(4)藥物本身具致低血糖作用：酒精、水楊酸類、胍乙啶、單胺氧化酶抑制劑、奎尼丁；(5)合用其他降血糖藥物：胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素增敏劑；(6)β腎上腺受體阻滯劑可干擾低血糖時(shí)機(jī)體的升血糖反應(yīng)，阻礙肝糖酵解，同時(shí)又可掩蓋低血糖的警覺癥狀。
5、本品與下列藥物合用，可增加高血糖的發(fā)生：(1)糖皮質(zhì)激素、雌激素、噻嗪類利尿劑、苯妥英鈉、利福平；(2)β腎上腺素受體阻滯劑可拮抗磺脲類藥物的促胰島素分泌作用，故也可致高血糖。
6、用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能、血象、并進(jìn)行眼科檢查。
7、體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退者慎用。
8、出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)，可采用以下措施：(1)補(bǔ)充葡萄糖：輕者立即口服葡萄糖，如無葡萄糖，可予口服甜果汁、糖水；重者靜脈注射葡萄糖。要觀察到患者意識(shí)恢復(fù)。(2)胰升糖素治療：胰升糖素皮下、肌肉或靜脈注射，由于其作用時(shí)間較短，且會(huì)再次出現(xiàn)低血糖，因此在注射后仍要補(bǔ)充葡萄糖或進(jìn)食，需繼續(xù)觀察，以保證患者完全脫離危險(xiǎn)期。【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)表明，服用后30分鐘格列本脲的血藥濃度開始升高，2～3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度。【貯藏】密封。【有效期】36個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2025版一部
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