美國藥典-國家處方集(U.S. Pharmacopeia / National Formulary)(USP-NF) 是由美國政府所屬的美國藥典委員會(huì)(The United States Pharmacopeial Convention)編輯出版的關(guān)于藥典標(biāo)準(zhǔn)的公開出版物。它包含關(guān)于藥物、劑型、原料藥、輔料、醫(yī)療器械和食物補(bǔ)充劑的標(biāo)準(zhǔn)。美國藥典-國家處方集每年出版一次,目前已經(jīng)出版到第37版(USP37 - NF 32 2013年12月份出版,,2014年5月1日生效)。每一版本的《美國藥典》包含4卷及2個(gè)增補(bǔ)版。美國藥典除了印刷版外,還提供U盤版和互聯(lián)網(wǎng)在線版。
    
      美國藥典-國家處方集(USP-NF)是兩個(gè)法定藥品標(biāo)準(zhǔn):美國藥典 (USP) 和國家處方集 (NF) 的三卷合訂本。USP 中提供關(guān)于原料藥和制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于食物補(bǔ)充劑和成份的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在 USP 中以獨(dú)立章節(jié)予以收載。NF 中提供關(guān)于輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中包括成份或制劑的名稱、定義、包裝、儲藏和標(biāo)簽要求和檢測項(xiàng)目。檢測項(xiàng)目中包括一系列檢測、測定法和合格標(biāo)準(zhǔn)。這些測試和程序必須采用 USP 法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。只要符合藥典標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求,原料藥及制劑的規(guī)格、品質(zhì)和純度將得到保障。多個(gè)各論中提到的測試和程序?qū)⒃?USP-NF 附錄中予以詳細(xì)說明。
    
     《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》指定 USP-NF 作為在美國銷售的藥品的法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為避免因劣質(zhì)產(chǎn)品或標(biāo)示不當(dāng)而引起的指控,在美國銷售的藥品必須遵循   USP-NF 中的標(biāo)準(zhǔn)。USP-NF 也被有志于在全球銷售藥品的制造廠商廣泛使用。符合 USP-NF 標(biāo)準(zhǔn)即意味著全球認(rèn)可的質(zhì)量保證。
    
      對于在美國制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言,美國藥典是唯一由美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 強(qiáng)制執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn)。此外,對于制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范,例如測試、程序和合格標(biāo)準(zhǔn),USP-NF 還可以作為明確的逐步操作指導(dǎo)。USP 標(biāo)準(zhǔn)在全球 130 多個(gè)國家得到認(rèn)可和使用。近 200 年來,這些標(biāo)準(zhǔn)一直在確保全球公眾健康。

美國藥典委員會(huì)官方網(wǎng)站
 
美國藥典37 USP37 NF32
◇ 美國藥典最新版本;◇ 2013年12月出版;
◇ 2014年5月生效;
美國藥典37 USP37新增和修訂內(nèi)容:下載PDF 格式
  
New and Revised Content in USP 37 – NF 32(2014)
New & Revised General Chapters
<268> Porosity by Nitrogen
  Adsorption-Desorption
  <571> Vitamin A Assay
  <581> Vitamin D Assay
  <645> Water Conductivity
  <735> X-Ray Fluorescence
  Spectrometry
  <1121> Nomenclature
  <1197> Good Distribution Practices
  for Bulk Pharmaceutical Excipients
  <1911> Rheometry
New & Revised Monographs
  Drugs & Dosage Forms
  Adenosine
  Medical Air
  Alfuzosin Hydrochloride
  Aloe
  Anastrozole
  Aspirin, Alumina, and Magnesium
  Oxide Tablets
  Atovaquone
  Benzethonium Chloride
  Bovine Acellular Dermal Matrix
  Carbidopa
  Carbidopa and Levodopa Tablets
  Carbidopa and Levodopa Extended-
  Release Tablets
  Cefazolin
  Cefazolin Sodium
  Chloroxylenol
  Ciprofloxacin and Dexamethasone
  Otic Suspension
  Clonidine Hydrochloride
  Clopidogrel Bisulfate
  Codeine Sulfate Oral Solution
  Cyanocobalamin Tablets
  Deferoxamine Mesylate
  Dexmedetomidine Hydrochloride
  Doxycycline Extended-Release
  Capsules
  Escitalopram Oral Solution
  Ether
  Famotidine
  Flutamide
  Formoterol Fumarate
  Heparin Sodium
  Heparin Sodium Injection
  Heparin Lock Flush Solution
  Lamivudine
  Lamivudine and Zidovudine Tablets
  Levofloxacin Tablets
  Lidocaine Ointment
  Lidocaine Hydrochloride Jelly
  Loratadine Chewable Tablets
  Lumefantrine
  Memantine Hydrochloride
  Memantine Hydrochloride Tablets
  Menthol
  Mepivacaine Hydrochloride
  Meropenem for Injection
  Methocarbamol Injection
  Metoclopramide Hydrochloride
  Moexipril Hydrochloride
  Moexipril Hydrochloride Tablets
  Moexipril Hydrochloride and
  Hydrochlorothiazide Tablets
  Nimodipine
  Olanzapine and Fluoxetine Capsules
  Oxybenzone
  Oxygen
  Oxygen 93 Percent
  Pectin
  Penicillin G Potassium Tablets
  Promethazine and Phenylephrine
  Hydrochloride Oral Solution
  Promethazine and Phenylephrine
  Hydrochloride and Codeine
  Phosphate Oral Solution
  Ropinirole Tablets
  Ropinirole Hydrochloride
  Secobarbital Sodium Capsules
  Selegiline Hydrochloride Capsules
  Sodium Salicylate
  Temozolomide Oral Suspension
  Thioguanine Tablets
  Tizanidine Tablets
  Topiramate Capsules
  Triclocarban
  Trospium Chloride
  Verapamil Hydrochloride
  Zanamivir
  Excipients
  Behenoyl Polyoxylglycerides
  Tribasic Calcium Phosphate
  Capsicum Tincture
  Lauric Acid
  Lauroyl Polyoxylglycerides
  Linoleoyl Polyoxylglycerides
  Oleoyl Polyoxylglycerides
  Sorbitan Sesquioleate
  Purified Stearic Acid
  Stearoyl Polyoxylglycerides
  Sugar Spheres
  Compressible Sugar
  Confectioner's Sugar
  Dietary Supplements
  N-Acetylglucosamine
  Astaxanthin Esters
  Echinacea Angustifolia
  Powdered Echinacea Angustifolia
  Powdered Echinacea Angustifolia
  Extract
  Echinacea Pallida
  Powdered Echinacea Pallida
  Powdered Echinacea Pallida Extract
  Echinacea Purpurea Aerial Parts
  Echinacea Purpurea Root
  Powdered Echinacea Purpurea
  Powdered Echinacea Purpurea
  Extract
  Holy Basil Leaf
  Powdered Holy Basil Leaf
  Powdered Holy Basil Leaf Extract
  Quercetin
  Red Clover
  Red Clover Tablets
  Powdered Red Clover
  Powdered Red Clover Extract
  Rutin
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| 版本 | 出版時(shí)間 | 生效時(shí)間 | 發(fā)貨時(shí)間 | 價(jià)格 | 
| USP 37-NF 32 (印刷) | 20013年11月 | 2014年5月1日 | 現(xiàn)貨 | 電話咨詢 | 
| USP 37-NF 32 增補(bǔ)1(印刷) | 20014年2月 | 2014年8月1日 | ||
| USP 37-NF 32 增補(bǔ)2(印刷) | 20014年6月 | 2014年12月1日 | 

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