- 【藥品名稱】
通用名稱：尿素[13C]呼氣試驗(yàn)診斷試劑盒
英文名稱：Urea[13C]Breath Test Kit
漢語(yǔ)拼音：Niaosu[13C]HuqishiyanZhenduanShijihe - 【成份】尿素[13C]。
- 【性狀】本品為白色顆粒，伴有橙橘氣味和酸味。在水中易溶。
- 【適應(yīng)癥】
診斷胃幽門螺桿菌感染。 - 【規(guī)格】每5g含尿素[13C]75mg
- 【用法用量】1.受試者應(yīng)在早上空腹時(shí)或禁食兩小時(shí)以上受試。
2.在貼有標(biāo)簽紙的2個(gè)樣品管上，受試者填好所需資料。
3.受試者維持正常呼氣，將吸管插入1個(gè)樣品管底部，用吸管將氣徐徐呼入樣品管持續(xù)4～5秒鐘，拔出吸管，立刻扭緊試管蓋。此收集的為0分鐘呼氣。
4.受試者用80～100ml涼飲用水送服尿素[13C]顆粒一瓶后，靜坐。
5.受試者按上述收集呼氣方法，收集服用尿素[13C]后30分鐘的呼氣，扭緊試管蓋。
6.將收集的0分鐘、30分鐘的呼氣樣品管，在相應(yīng)的儀器上進(jìn)行13CO2檢測(cè)。
7.常用δ‰來(lái)表示測(cè)定結(jié)果，稱為千分差值。定義為:
13C-測(cè)定樣品的同位素豐度－13C-參比樣品的同位素豐度
δ‰＝----------------------------------------------------×1000
13C-參比樣品的同位素豐度
8.陽(yáng)性判斷值:
幽門螺桿菌的診斷，通常以30分鐘時(shí)樣品中所測(cè)13C-CO2的δ‰減去零時(shí)的呼氣樣品的δ‰值的差表示，即檢測(cè)值＝δ‰(30分鐘)－δ‰(0分鐘)。
陽(yáng)性判斷值≥4.0±0.4時(shí)，可判定受試者為Hp陽(yáng)性。 - 【不良反應(yīng)】尚不明確。
- 【禁忌】對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.受試者應(yīng)空腹或禁食2小時(shí)以上。
2.如下因素可能影響該試驗(yàn)的診斷結(jié)果:
(1)一個(gè)月以內(nèi)使用過(guò)抗生素，鉍制劑質(zhì)子泵抑制劑等Hp敏感藥物。
(2)上消化道急性出血可使Hp受抑制，有可能造成試驗(yàn)假陰性，應(yīng)予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。
(3)部分胃切除手術(shù)可能造成同位素從胃中快速排空或者胃酸缺乏。
3.受試者每次向試管呼氣完成后，應(yīng)隨即蓋緊試管蓋。
4.吸管應(yīng)插入樣品試管底部，邊呼氣邊徐徐向試管口移動(dòng)。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。
- 【兒童用藥】適用于兒童。
- 【老年用藥】遵醫(yī)囑。
- 【藥物相互作用】無(wú)任何已知相互作用，患者在四周內(nèi)使用抗生素或一周內(nèi)使用過(guò)質(zhì)子抑制劑，可能會(huì)得到不正確結(jié)果。
- 【藥物過(guò)量】本藥盒所含尿素約為人體每日自行產(chǎn)生尿素的0.25%，無(wú)過(guò)量顧慮。
- 【藥理毒理】哺乳動(dòng)物細(xì)胞中不存在尿素酶，且在胃中尚未發(fā)現(xiàn)有其他種類的細(xì)菌存在，故人胃中存在尿素酶是幽門螺桿菌存在的證據(jù)?；颊呖诜蛩豙13C]后，如果胃中有幽門螺桿菌，其產(chǎn)生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經(jīng)血液進(jìn)入肺而呼出體外。收集患者呼出的CO2，測(cè)量呼氣中13C/12C同位素比值的變化，即可診斷胃內(nèi)有無(wú)感染幽門螺桿菌。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服尿素[13C]吸收迅速，0.11小時(shí)即可達(dá)峰，清除較快，清除半衰期為5.15小時(shí)，腎臟清除率為0.617L·kg-1·h-1。排泄很快，以尿?yàn)橹鳎?4小時(shí)糞尿排出達(dá)65%。動(dòng)物試驗(yàn)所測(cè)的心、肝、肺、腎、肌、腦、脂肪、生殖腺器器官未見特異性積累。尿素從體內(nèi)其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時(shí)。
- 【貯藏】密閉，室溫保存。
- 【包裝】每盒內(nèi)含高密度聚乙烯塑料瓶包裝的尿素[13C]顆粒一瓶，呼氣收集玻璃試管2支，試管支架盒1個(gè)，吹氣用塑料導(dǎo)管2支，患者資料登記卡1張，不干膠樣品標(biāo)簽2張。
- 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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