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特非那定片

特非那定片

特非那定片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:特非那定片
    漢語拼音:Tefeinading Pian
  • 【成份】特非那丁其化學名稱為-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-(羥基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇。
  • 【性狀】本品為白色片。
  • 【適應癥】
    用于季節(jié)性和非季節(jié)性過敏性鼻炎、蕁麻疹及枯草熱的治療。
  • 【用法用量】口服:成人及12歲以上者,一次60mg,一日2次;6~12歲兒童,一次30mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應】(1)心血管系統(tǒng),極少出現(xiàn)嚴重的不良反應:如室性快速心律失常,低血壓,暈厥、心臟QT間期延長乃至心跳停止、死亡。根據(jù)國外文獻報導罕見有下列不良反應發(fā)生。如:室性心律不齊、尖端扭轉性室速(Torsadedepoints)、室性心動過速、心室顫動、心跳驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTC間期延長等,以上反應多數(shù)由于藥物相互作用引起。(2)胃腸系統(tǒng):如胃部不適,惡心、嘔吐、食欲增加、大便習慣改變。(3)其他:如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。
  • 【禁忌】(1)對本品過敏者禁用。(2)有明顯肝功能損害者禁用。(3)有器質性心臟病的病人禁用,尤其是有房室傳導阻滯、先天性QT間期延長綜合征。
  • 【注意事項】(1)有心臟病及電解質異常(如低鈣、低鉀、低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。(2)服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。(3)司機及機器操作者慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
  • 【兒童用藥】6歲以上兒童適用。
  • 【藥物相互作用】禁忌與三唑類抗真菌藥(如酮康唑、伊曲康唑等)、與某些大環(huán)內酯類抗生素如(克拉霉素、紅霉素、竹桃霉素等)以及嚴重損傷肝臟功能的其他藥物合用。
  • 【藥理毒理】特異H1受體阻斷劑。在抗組胺有效劑量下,本品及其代謝產(chǎn)物均不易透過血腦屏障,故極少有中樞抑制作用。
  • 【藥代動力學】本品在消化道吸收良好(約70%吸收),有明顯的道過效應,約99%藥物生成羧酸代謝物和無活性的去烴基物。基羧酸代謝物具有抗組胺活性,口服后半小時內即在血漿中出現(xiàn),2.5小時血藥濃度達峰值平均263ng/ml,有效濃度可持續(xù)12小時以上。本品主要以代謝物形式(60%)經(jīng)膽汁隨糞便排泄,尚有40%代謝物由尿排泄。肝功能不足者代謝受阻。老年人的清除率可降低25%。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

特非那定片批準文號及生產(chǎn)廠家

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