上海欣科醫(yī)藥有限公司

　　上海欣科醫(yī)藥有限公司是由美國GMS公司(原美國欣科國際公司)和中國同位素有限公司于1993年共同投資創(chuàng)建的一家中美合資企業(yè)，坐落于上海市莘莊工業(yè)區(qū)內，占地八畝，總建筑面積5300平米。1995年正式投入營業(yè)。

　　上海欣科醫(yī)藥有限公司經(jīng)營范圍是：研制、生產放射性體內用藥品（放射性顯像劑、尿素[14C]呼氣試驗膠囊及其藥盒、用于治療癌癥的放射性籽源），提供科技咨詢、技術服務，銷售自產產品。

　　公司成立10余年來，始終以"服務與眾不同"為宗旨，不斷努力，開拓發(fā)展，引進了美國欣科國際的先進技術和管理模式，填補了國內無正規(guī)放射性藥品集中生產、供應的空白，突破了國內放射性藥品供應的傳統(tǒng)模式。在今天，我們更是以全球網(wǎng)絡及日益完善的服務體系向全國各地的客戶提供更高水準的產品和與眾不同的服務，最終實現(xiàn)我們打造全國腫瘤內放射治療第一品牌。

　　強勁的科技研發(fā)能力，科學規(guī)范的管理，不斷推出的高科技含量產品，使公司經(jīng)濟效益不斷提高。

　　公司的放射性藥品體內即時標記藥物產品在2003年5月26日獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國藥品GMP證書》。尿素[14C]呼氣試驗藥盒1998年起由我公司自行研制開發(fā)，2000年3月29日獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《新藥證書及生產批件》，被確定為化學藥第二類新藥。2002年12月5日尿素[14C]呼氣試驗藥盒項目被上海市高新技術成果轉化項目認定辦公室認定為“上海市高新技術成果轉化項目”；2004年7月23日尿素[14C]呼氣試驗藥盒獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國藥品GMP證書》。

　　1999年，公司從美國引進了碘[125I]密封籽源生產線進行碘[125I]密封籽源的生產和經(jīng)營,并按照美國FDA"醫(yī)療器械生產管理規(guī)范"及ISO-9000系列質量體系進行管理。2000年以來，隨著公司碘[125I]密封籽源生產線的投入生產，使公司迅速進入了發(fā)展的快車道，公司的各項經(jīng)濟指標呈現(xiàn)跳躍式增長的喜人局面。2001年2月，美國Orion注冊公司按照ISO-9001和ISO-13485質量體系的要求對我公司進行了質量認證。同年5月，我公司碘[125I]密封籽源車間獲得ISO-9001和ISO-1348質量體系認證證書，并經(jīng)美國FDA認證進入美國市場。2007年7月23日該產品獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國藥品GMP證書》。2004年9月14日正式獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊批準文號（國藥準字H20041350），被列入化學藥品第6類。2004年10月20日獲得中華人民共和國國家知識產權局授予的“碘[125I]放射性密封籽源的制備方法”《發(fā)明專利證書》（證書號第177385號）。

　　自1997年以來，公司連續(xù)被上海市科學技術委員會評定為"高新技術企業(yè)"。2001年，因公司出口創(chuàng)匯成績卓著而被評為 "全國外商投資企業(yè)雙優(yōu)企業(yè)"。2004年12月，被上海市外資委和外經(jīng)貿委評定為“上海市外商投資先進技術企業(yè)”。2006年12月，被上海市科學技術委員會確認為外商投資《雙密型企業(yè)》。

　　公司一向重視質量管理工作，公司采用計算機作為輔助管理手段，使得管理信息化、生產精確化。所有產品完全按照國家GMP標準體系嚴把質量關，以質量求生存、以質量求發(fā)展。

　　2005年至今，公司規(guī)模在不斷的壯大與擴展，目前公司已設立如下分支機構：上海欣科蘇州分公司，廣東希埃核醫(yī)學中心和上海中同吉美碩醫(yī)療器械有限公司。與此同時我們也在不斷的提高質量管理水平﹑提高最優(yōu)質的服務和最快捷的技術服務。并開展更多的項目計劃，開發(fā)更多的產品滿足市場的需求。

　　我公司將繼續(xù)不斷的發(fā)展新技術，開發(fā)新產品，竭誠為廣大新老用戶提供更優(yōu)質的服務。為將中國的核醫(yī)學和放射性藥品的生產、供應和服務推向一個新的更高的領域而努力。